建设使用实验室信息管理系统（LIMS）强化数据质量保障

《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求（2025年）》自今年1月1日起施行，对检测机构使用信息管理系统做出要求。笔者近期调研发现，绝大多数检测机构期望建设使用实验室信息管理系统（LIMS），但实际使用覆盖率较低，部分一线员工对此的认识也尚有不足，系统建设及应用效果亟待加强。

在传统实验室管理模式中，检测数据从仪器读取到报告生成的每一个环节，都潜藏着人为原因带来的误差、漏记、篡改等风险。随着新规全面实施，监管机构对数据真实性与可追溯性的审查力度加大，数据造假、记录缺失、溯源困难等问题一旦暴露，轻则整改罚款，重则吊销资质、禁业并追究刑事责任。传统的手工记录、纸质存档、人工审核模式，在应对“双随机”检查等监督时显得力不从心。《生态环境监测规划纲要（2020—2035年）》明确要求，推动检测机构按照统一要求建设LIMS，对“人、机、料、法、环、测”各要素进行监管，实现生态环境监测活动全流程可追溯。

LIMS的建设和使用对于提升实验室管理效率、数据准确性和合规性具有重要意义。要确保LIMS满足中国计量认证（CMA）、中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审的刚性要求，应以检验检测机构资质认定通用要求和生态环境监测机构补充要求的规定为依据，同时符合《检测和校准实验室能力的通用要求》中关于“数据控制和信息管理”的要求，根据实验室自身需求进行建设。

实验室在构建LIMS前，应进行全面的需求调研和分析，明确业务目标，选择或定制与自身需求高度匹配的系统。对旧系统数据进行全面评估，确保数据完整准确。启用新系统后，及时为员工提供操作手册和试运行培训，确保员工熟练掌握操作系统，并要求供应商提供持续的技术支持和维护，尤其要做好审计追踪。数据可追溯性是2026年新规的重点要求，对每一次数据操作都应生成不可删除、不可篡改的操作日志，完整记录操作人、操作时间、修改前后的具体内容。即使是微小的数据调整，也要在系统中留下完整痕迹，确保评审专家可快速调取任意一份报告的全流程操作记录。同时需具备“两证一协议”（电子认证服务密码许可证、电子认证服务许可证和电子服务授权协议），以保障数据安全。总之，实验室建设使用LIMS需要全面准备、严格测试、细致验证和优化，以帮助检测机构从被动应对监管转变为主动提升能力。

生态环境监测信息化建设是智慧信息技术与监测工作的有效结合，推广应用智慧化技术不仅可以节约检测机构运营成本，还能避免人为因素导致的弄虚作假和数据风险，从而推动实验室质量管理体系的持续改进。